martes, enero 31, 2012

Regulación de medicamentos biotecnológicos causa polémica

En las discusiones por estos medicamentos entran conceptos como competencia, monopolio, precios, calidad e inequidad.

Apoyos, rechazos y reservas generó la propuesta del Gobierno para regular los medicamentos biotecnológicos, sin importar si son innovadores o biocompetidores, que sirven para tratar enfermedades como cáncer, artritis reumatoidea, diabetes y hepatitis.
El país necesita una reglamentación sobre estos medicamentos, que les brinden reglas de juego claras a los colombianos y todos los actores del sistema, dijo la recién posesionada ministra de Salud, Beatriz Londoño.
Es necesario que estos medicamentos, que cada vez tienen más disponibilidad a nivel internacional, cuenten con unas condiciones precisas para su entrada al país, agregó.
La iniciativa exige un paquete de información básica que será evaluado por el Invima siguiendo criterios ya definidos y, si lo considera necesario, requerirá información adicional sobre comparabilidad y estudios preclínicos y clínicos del medicamento, producido a partir de organismos vivos.
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